Validité externe = Multicentrique

  • Cohérence externe et représentativité de l'étude

  • Contexte logique

  • Cohérence avec les connaissances et les études de même nature

  • Bonne représentativité de la population source de l'étude

  • Bonne randomisation

  • Pas de biais majeur de sélection lié à des exclusions des analyses

  • Pas de perdus de vue

  • Pas de données manquantes

  • Pas de biais dans les modalités de recrutement

  • Extrapolables aux patients de la population cible

  • Même définition de la maladie

  • Pas de sélection excessive

  • Pas de critères d’inclusion trop sélectifs

  • Déroulement de l'étude dans les hôpitaux généraux

  • Ne se déroulait pas dans un centre de référence (plateau technique sophistiqué)

  • Ne se déroulait pas dans un lieu géographique particulier

  • Ne s'appliquait pas à une population particulière

  • Multicentrique

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Caractère éthique d'une étude

Consentement éclairé des participants Données de littérature en faveur d´une efficacité potentielle des TTT Respect du principe d´ambivalence Respect du principe d´équipoise