Phase 4 médicament

• Réalisation d’essais tout au long de la commercialisation du médicament


• Approfondir la connaissance du médicament dans les conditions réelles d’utilisation


• Détecter les effets indésirables très rares

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Inconvénient (critère composite)

Rend difficile l’interprétation du résultat Rend difficile la comparaison avec d’autres études antérieures Ne pourra être analysé que dans son ensemble +++ Regroupe des évènements de gravité différent

Avantages (critère composite) ↗ P

Augmenter la puissance (en augmentant la probabilité de survenue de l’événement) Le nombre de sujets nécessaires est moindre Pas de problème de comparaisons multiples Regrouper des équivalents du même

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