Phase 4 médicament

• Réalisation d’essais tout au long de la commercialisation du médicament

• Approfondir la connaissance du médicament dans les conditions réelles d’utilisation

• Détecter les effets indésirables très rares

Phase 3 médicament

• Utiliser le médicament à l’échelle national ou internationale sur une plus large proportion de patients atteints de la maladie et qui ne souffrent d’aucune autre maladie

• Comparer le médicament à un placebo et à d’autres médicaments bien établis pour la même maladie

• Évaluer l’efficacité et l’innocuité du médicament

• Mettre en évidence les interactions avec toute autre médication simultanée

• Élaborer la posologie et le mode d’administration

• Évaluer les rapports risque-avantage et coût-avantage

• Les résultats sont soumis aux Autorités Européennes de Santé (EMEA)

→ Obtention de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM) ou non..

Phase 2 médicament

• Évaluer l’efficacité du médicament auprès des volontaires porteurs de la maladie cible mais qui ne souffrent d’aucune autre maladie de préférence

• Étudier l’innocuité, les effets secondaires et les réactions indésirables

• Obtenir des données préliminaires sur l’efficacité et les relations entre les doses administrées et les effets thérapeutiques observés

• Optimiser la forme pharmaceutique du médicament

• Mettre au point le procédé de fabrication du médicament à grande échelle