Phase 3 médicament

• Utiliser le médicament à l’échelle national ou internationale sur une plus large proportion de patients atteints de la maladie et qui ne souffrent d’aucune autre maladie


• Comparer le médicament à un placebo et à d’autres médicaments bien établis pour la même maladie


• Évaluer l’efficacité et l’innocuité du médicament


• Mettre en évidence les interactions avec toute autre médication simultanée


• Élaborer la posologie et le mode d’administration


• Évaluer les rapports risque-avantage et coût-avantage


• Les résultats sont soumis aux Autorités Européennes de Santé (EMEA)

→ Obtention de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM) ou non..


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