Nombre de sujets nécessaire (NSN)

  • NSN = f ( CJP = critère de jugement principal)

  • La puissance doit au moins être égale à 80%


Garantie à l'étude une puissance pour détecter une différence cliniquement intéressante du CJP entre les groupes compte tenu de la dispersion du CJP et des éventuelles sorties d'étude



Si le résultat n'est pas significatif, cela peut être dû à un manque de puissance, un biais ou à une différence plus petite que celle qu'on voulait détecter.



Dans une étude non comparative, il permet de garantir une précision de l'estimation du CJP



La méthode de calcul du nombre de sujets doit être indiquée avec la différence que l’on veut mettre en évidence entre les groupes comparés, (ou la précision des indicateurs évalués) et les risques d’erreur acceptés (en général α = 5% et β entre 5 et 20%).

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