Conditions nécessaires pour fonder une conclusion clinique

Les analyses en sous‐groupe doivent être


  • planifiées comme analyse à visée de confirmation


  • justifiées


  • limitées en nombre


  • la randomisation doit avoir été stratifiée sur la variable qui définit les sous‐groupes


  • l'essai doit avoir la puissance suffisante pour détecter les interactions


  • l'interaction cadire l'effet du facteur sur la mesure doit avoir été testée